Résumé :
Cette étude vise à évaluer l’effet du manchon auto-ajustable MOBIDERM Autofit sur l’excès de volume du membre supérieur après trois mois de traitement en phase de maintien chez des patientes présentant un lymphœdème secondaire du membre supérieur après un cancer du sein.
La moitié des patientes portera un dispositif de compression de jour et de nuit (MOBIDERM Autofit) pendant trois mois au cours de la phase de maintien, tandis que l’autre moitié portera uniquement un dispositif de compression de jour.
Description détaillée :
Le traitement de référence pour obtenir une réduction de volume du lymphœdème repose sur la Thérapie Décongestive du Lymphœdème (TDL), qui comprend deux phases successives : une phase initiale intensive, visant à obtenir une réduction maximale du volume lymphœdémateux, puis une seconde phase dite de maintien, dont l’objectif est de préserver aussi longtemps que possible la réduction obtenue lors de la première phase.
La phase de maintien, majoritairement fondée sur l’autogestion du traitement par le patient, n’est pas strictement codifiée, mais inclut généralement une compression, des recommandations nutritionnelles, des soins de la peau, des exercices physiques et des drainages lymphatiques manuels.
La compression 24 heures sur 24, par vêtements ou bandages, semble être un élément essentiel dans la gestion à long terme du lymphœdème.
Les prescriptions de vêtements ou de bandages compressifs pour un usage diurne sont une pratique courante durant la phase de maintien, mais ces dispositifs sont souvent mal adaptés à un usage nocturne. Les bandages sont efficaces lorsqu’ils sont bien posés, mais leur efficacité dépend fortement de la compétence du patient ; quant aux vêtements de compression, leur tolérance peut être faible du fait de leur conception, ce qui entraîne souvent une faible adhésion à l’autogestion. En conséquence, il existe un besoin médical non couvert pour le traitement nocturne en phase de maintien.
Dans ce contexte, la société THUASNE a développé un vêtement spécifiquement conçu pour un usage nocturne, destiné à la phase de maintien du lymphœdème. Il s’agit d’un manchon auto-ajustable standard utilisant la technologie MOBIDERM®.
MOBIDERM® AUTOFIT est un manchon compressif standard auto-ajustable, intégrant une moufle.
Plusieurs petites sangles rigides sont réparties sur l’ensemble du dispositif pour faciliter l’enfilage, adapter le vêtement à la morphologie de chaque patient et permettre le serrage.
Une première étude pilote randomisée contrôlée a montré un bénéfice à l’utilisation de MOBIDERM Autofit la nuit, en traitement adjuvant au port du vêtement compressif diurne.
L’objectif de cette nouvelle étude est de confirmer, avec une méthodologie plus robuste, l’effet du manchon auto-ajustable MOBIDERM® Autofit porté la nuit en phase de maintien, durant la période à risque de ce que plusieurs études observationnelles désignent comme l’effet rebond.