Résumé :
L’une des difficultés rencontrées dans le traitement du lymphœdème, tant pendant la phase active de réduction que lors de la phase de maintien, réside dans la mise en place des bandes de compression à allongement court, qui nécessite une bonne technicité et de l’expérience pour exercer la pression adéquate permettant de drainer les liquides interstitiels et de réduire le volume du bras, ou d’éviter qu’il n’augmente de nouveau.
L’étude a pour objectif de comparer le protocole de soins actuellement considéré comme optimal pour la réduction du lymphœdème et le maintien de cette réduction, avec un protocole intégrant le dispositif Circaid® en substitution à la pose de bandes à allongement court, comme cela se pratique déjà dans d’autres pays.
Description détaillée :
Lors de la phase de traitement intensif décongestif, qui se déroule généralement dans des services spécialisés dans la prise en charge du lymphœdème, les équipes sont formées et expérimentées. Toutefois, la mise en place des bandages de compression à allongement court reste très chronophage. Pendant la phase de maintien, ces bandages sont souvent remplacés en journée par le port d’une manchonne de compression, plus facile à enfiler. En revanche, la nuit, en l’absence d’un soignant ou d’un proche maîtrisant la technique, peu de patients peuvent bénéficier de la pose de bandages à allongement court. De nombreux patients renoncent donc rapidement à ces bandages nocturnes, ce qui conduit à une perte des bénéfices obtenus pendant la phase de réduction. Cette situation est d’autant plus regrettable que, comme l’ont montré plusieurs études, le port nocturne de compression permet de réduire significativement le risque de réapparition du lymphœdème et d’éviter le recours fréquent à des sessions de réduction intensives en milieu hospitalier, coûteuses pour l’assurance maladie et inconfortables pour les patients.
Pour améliorer cette situation, la société medi a développé un dispositif appelé Circaid, composé de bandes inélastiques ajustables et repositionnables par un système de type Velcro. Ce dispositif peut être utilisé aussi bien pendant la phase intensive de réduction que durant la phase de maintien, grâce à sa facilité de mise en place par les patients eux-mêmes.
Il est constitué de plusieurs bandes ou sangles inélastiques amovibles, disposées parallèlement avec un léger chevauchement afin d’éviter les plis ou les espaces entre les bandes. Des languettes Velcro assurent un positionnement initial correct et permettent des réajustements à mesure que le volume du bras diminue. Le système permet d’exercer une pression adaptée par serrage ou relâchement de chaque bande, tout en limitant les frottements et l’inconfort. Durant la phase de réduction, sa simplicité d’utilisation réduit le temps consacré par les soignants à la pose des bandes à allongement court, qui nécessitent à la fois technicité et temps. En phase de maintien, ce dispositif de compression original et confortable permet au patient de devenir autonome après un apprentissage minimal. La simplicité de mise en place et la possibilité de calibrer la pression délivrée favorisent l’autogestion du traitement, les bandes pouvant être repositionnées au fur et à mesure de la diminution de l’œdème, ce qui permet d’optimiser l’efficacité thérapeutique. La possibilité de réajustement instantané du système Circaid Juxtafit permet d’appliquer en permanence un niveau de pression optimal pour réduire le volume du membre. Cela n’est pas possible avec un bandage multicouche traditionnel, sauf à retirer complètement toutes les couches. Un indicateur visuel permet en outre de vérifier à tout moment la pression délivrée.
Outre son efficacité, ce dispositif améliore la qualité de vie des patients qui peuvent l’enlever et le remettre facilement, facilitant ainsi la toilette ou l’habillage. De plus, moins rigide tout en étant aussi compressif, il offre un meilleur confort dans les gestes du quotidien, notamment en permettant une amplitude de flexion du bras plus compatible avec la conduite automobile que celle possible avec des bandes.
Le produit est actuellement commercialisé dans de nombreux pays et remboursé dans les pays suivants : États-Unis, Québec, Pays-Bas, Royaume-Uni et Autriche, dans l’indication du traitement du lymphœdème.
En vue de son admission au remboursement en France, une réunion a eu lieu avec des experts de la HAS dans le cadre de la procédure dite de réunion précoce afin de définir l’étude à réaliser. Un synopsis détaillé, correspondant au présent protocole, a été validé par les experts méthodologiques de la HAS comme étant à même d’apporter les éléments d’efficacité attendus, en s’appuyant sur une méthodologie au plus proche de la pratique courante et en couvrant à la fois la phase de réduction intensive et la phase de maintien. Cette étude vise à comparer le protocole de soins actuellement considéré comme optimal pour la réduction du lymphœdème et le maintien de cette réduction, avec un protocole intégrant le dispositif Circaid en substitution à la pose de bandes à allongement court, comme cela se pratique déjà dans d’autres pays.