Résumé :
Objectif : Le lymphœdème génital est une affection chronique invalidante associée à une altération majeure de la qualité de vie (QdV) liée à la santé. Cette étude prospective multicentrique a évalué l’utilisation d’un nouveau vêtement compressif chez des patients atteints de lymphœdème génital primaire ou secondaire.
Méthodes : Trente-deux patients inclus prospectivement ont été invités à porter le vêtement compressif pendant 12 semaines, jour et nuit. Le critère principal de jugement était la variation de la QdV rapportée par le patient à 12 semaines, évaluée par l’échelle PGI-C (Patient Global Impression of Change). Les critères secondaires incluaient les variations d’autres mesures de QdV à 12 semaines (échelle visuelle analogique, questionnaires LyQLI et EQ-5D), la sévérité du lymphœdème (score de lymphœdème génital [GLS]) et l’évaluation médicale (CGI-I, Clinical Global Impression–Improvement). La tolérance et la sécurité d’emploi ont également été évaluées.
Résultats : Après 12 semaines, une amélioration était rapportée par 78,6 % des patients selon le PGI-C. L’évaluation médicale (CGI-I) indiquait une amélioration clinique chez 82,8 % des patients. L’évaluation par les patients des symptômes du lymphœdème montrait une diminution significative de l’inconfort (p = 0,02) et du gonflement (p = 0,01). Une réduction significative du score global moyen GLS (p < 0,0001), ainsi que de la proportion de patients rapportant une sensation de lourdeur, de tension, de gonflement ou des troubles urinaires (p < 0,05 pour tous), a également été observée. Les scores LyQLI diminuaient (indiquant une amélioration de la QdV) dans les domaines physique, psychosocial (p = 0,05) et pratique.
Le vêtement compressif était bien toléré, avec une excellente observance. Les événements indésirables (liés au gonflement ou à l’inconfort) ont conduit à un arrêt définitif chez seulement trois patients.
Conclusion : L’utilisation d’un nouveau vêtement compressif génital pendant 12 semaines améliore la qualité de vie et les paramètres cliniques chez les patients atteints de lymphœdème génital
ClinicalTrials.gov : NCT04602559 ; enregistrement : 20 octobre 2020.