Résumé :
Le lymphœdème est une pathologie chronique ayant un véritable impact sur la qualité de vie des patients. Malgré une prise en charge médicale optimale, certains patients conservent un œdème non godet, sur lequel les traitements médicaux restent sans effet.
Il s’agit alors d’un tissu adipeux secondaire à l’évolution du lymphœdème. Ce tissu est souvent douloureux, volumineux, et entraîne d’importantes conséquences fonctionnelles. Les investigateurs proposent à ces patients une prise en charge chirurgicale complémentaire au traitement médical optimal, par microlipoaspiration, associée ou non à une dermolipectomie.
Cette prise en charge chirurgicale a débuté en 2014 dans notre service. Les investigateurs souhaitent évaluer l’impact de cette approche sur la qualité de vie des patients, en complément de la prise en charge médicale.
Description détaillée :
Il s’agit d’une étude de cohorte observationnelle monocentrique.
Critère de jugement principal :
Évolution du score de qualité de vie selon le questionnaire auto-administré LYMQOL, entre la période préopératoire et les périodes postopératoires à 3, 6 et 12 mois.
Les investigateurs utilisent la traduction française du questionnaire LYMQOL (Quality Of Life Measure for Limb Lymphoedema) réalisée en 2010 à partir de l’outil développé par Keeley (2), spécifiquement conçu pour les patients atteints de lymphœdème. Il existe une version pour le membre supérieur et une pour le membre inférieur. Le questionnaire évalue de manière indépendante :
- la fonction du membre,
- les symptômes liés au lymphœdème,
- l’image corporelle,
- et l’état psychologique.
Le score global est compris entre 1 et 4, un score plus élevé correspondant à une meilleure qualité de vie. Une dernière question propose également une échelle numérique de 0 à 10 pour permettre au patient de noter sa qualité de vie de manière globale.
Depuis 2016, les patients remplissent systématiquement ce questionnaire lors du suivi. Des mesures de périmètre sont également réalisées à chaque consultation, et ces données sont disponibles dans le dossier médical informatisé des patients (DxCare).
Critère de jugement secondaire :
Différence de volume du membre opéré entre la période préopératoire et les périodes postopératoires à 3, 6 et 12 mois.
Le volume du membre est estimé à partir de mesures périmétriques étagées :
- tous les 10 cm à partir de la rotule pour le membre inférieur,
- tous les 5 cm à partir du pli du coude pour le membre supérieur.
Ces mesures sont réalisées à chaque consultation par les kinésithérapeutes, infirmier·ère·s spécialisé·e·s, ou médecins vasculaires de l’équipe.
Il s’agit donc d’une analyse rétrospective des données recueillies.
Les données seront anonymisées à l’aide d’un code composé de deux lettres et d’un numéro, puis saisies dans un fichier Excel hébergé sur un répertoire sécurisé du CHU, en vue de l’analyse.
Un protocole de prise en charge spécifique est déjà en place dans le service (cf. annexe). Il n’y a pas de modalité particulière prévue pour les patients non inclus dans l’étude.