Résumé :
THERMOEDEME est un essai comparatif, contrôlé, randomisé, multicentrique et en simple insu (investigateur).
L’objectif de cette étude est d’évaluer les effets d’une cure thermale en phlébologie, associée à un programme d’éducation thérapeutique, sur la vie quotidienne des patients atteints de lymphœdème.
Description détaillée :
Le lymphœdème est une maladie chronique liée à une insuffisance du système lymphatique, qui touche le plus souvent les membres. Les formes secondaires sont les plus fréquentes, notamment celles survenant après des traitements chirurgicaux et radiothérapeutiques du cancer, la forme la plus classique étant le gros bras post-thérapeutique du cancer du sein.
Le lymphœdème constitue une indication traditionnelle en cure thermale dans le champ de la phlébologie. La cure thermale, associée à un programme d’éducation thérapeutique, pourrait représenter un environnement favorable à la prise en charge du lymphœdème.
Le critère de jugement principal est la comparaison du taux de patients améliorés entre l’inclusion et le suivi à 6 mois, selon le score LMS27 (pour le lymphœdème du membre supérieur) ou LYMQOL-LEG (pour le lymphœdème du membre inférieur). L’amélioration est définie par une différence de 7 points entre l’inclusion et le suivi à 6 mois.